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思捷優達-KY(7829)宣布,其針對多重系統退化症(MSA)的新藥候選物YA-101的第二期臨床試驗已順利完成。公司表示,這項試驗結果令人鼓舞,並已啟動國際授權洽談的相關程序。

YA-101在第二期試驗中展現了良好的安全性與耐受性。思捷優達-KY表示,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了新化學實體(NCE)的申請,並獲得了快速審查資格(Fast Track Designation)以及孤兒藥資格(Orphan Drug Designation, ODD)。這些認證預示著YA-101在治療MSA方面具有潛力,並有望加速其未來審批進程。

此外,思捷優達-KY也提到,YA-101的研發也涵蓋了對DAOI(D-氨基氧化酶)的抑制作用,這被認為是其治療機制的關鍵。公司正積極推進YA-101的後續開發,並期望透過國際授權合作,將這項潛力新藥推向全球市場,造福更多患者。

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